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药在鹰国设立子公司hengrui therapeutics,从事项目引进及药物发现活动。该公司的在研药物最初包括从恒瑞分离出来的三个肿瘤候选药物吡咯替尼、shr-a1201、shr1210(pd1单抗药)。
16年该公司获得恒瑞医药与一家未披露的蓝筹投资机构的1亿美元投资。17年以来,恒瑞医药4个在鹰国获批临床的创新药中,有三个由子公司hengrui therapeutics申报。
第三种,也就是最后一种,就是在国内本土资助申报。
这类企业往往指的是仿制药企业,申报品种为仿制药。仿制药申报相对创新药要简单,企业往往不会选择成立海外子公司,仿制药亦不存在授权,因而大部分企业选择在国内向fda进行申报,或者选择合适的鹰国服务机构协助申报。
这是因为海外药企的原版药价格都非常昂贵,所以fda会向一些其他国家价廉物美的仿制药开放临床申请,批准上市,以减轻患者负担。
就如大名鼎鼎的天竺国仿制药,就在鹰国很受欢迎,已经占据当地42%的仿制药市场份额。
这其中也有不少国内药企的身影,例如东阳光药业去年就向fda申报了一款降糖药利格列叮的anda(即鹰国仿制药申请)新药申请,并获得批准。
制定好海外进军策略,获得fda和其他国家药监机构批准之后。
新药的后续商业开发也非常重要,主要分为推广和销售两大部分。
当药物获得fda批准后,那些已经授权转让,有在海外合作伙伴的产品会通过合作伙伴进行分销市场开发,而对于大部分获批前未合作的药企来说,他们选择自己进行经销商及终端药店开发。
后续开发分为两个方面,就如一个人的左右两条腿,缺一不可,需要两方面同时发力,才能最大可能地开发药物的商业销售。
一个方面是整体品牌推广。
>所谓兵马未动粮草先行,药物获批后无论在国内还是海外,都需要kol公众人物的大力支持。
在国内,药企会邀请医生主持或参加上市会,为未来的产品打下基础。
同样在鹰国,药物获批前后,对药物的整体市场推广是企业必要的工作内容。
除了能教育市场让更多医生及患者