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卫康这边却心情奇佳,这次ad特效药全球独一家,又营造出如此浩荡声势,他脑子坏了,才会把药物授权出去。
成年人了,当然是把它牢牢掌握在自己手中最好。
之前的抗癌药,三清当时还很弱小,要钱没钱,要人没人,还欠了一**债,就等米下锅,那时候当然要尽快套现,获取第一桶金,早日获得投资回报才行。
如今自然是不急,三清已经是一家大型药企了,有钱有人,还有各种资源,当然要自己上手,挟堂皇大势,全力推进海外市场了。
一般来说进入各国市场,都需要向当地药监部门申请,不同的地区采用的标准及法规都不一样。进入鹰国市场需要通过fda,进入华夏市场需要通过cfda,进入欧罗巴市场需要ce认证,进入毛熊市场也需要医疗注册。
而fda的权威性就体现了出来,一款药物通过fda审批上市,就差不多可以打开大部分海外国家的大门,其他国家虽然也有自己的药物审核标准,但是基本上都会参考fda的临床数据和标准。
对于国内药企进军海外医药市场,尤其是鹰国市场,大概有几种相应策略。
第一种就是授权进行共同开发,俗称的license out.
拥有高价值研发产品的企业,为了加速产品在海外的研发获批,往往会选择和当地的药企联合开发推进,此合作模式因里程碑付费可获得直接收益,是国内大部分药企选择的模式。
因为新药研发往往九死一生,投资巨大,很多药企都撑不到后面,所以一有成果就要尽快收回成本,而授权开发无疑是最优选择。
三清之前的抗癌药就是选择如此模式。
而国内其他药企,也有这方面的众多经典案例。
比如13年百济神州与默克雪兰诺签订的共同开发第二代braf抑制剂bgb-283的全球合作协议,在关键时刻给百济神州带来了一笔不菲的资金,亦是在关键时刻拯救了百济神州。
第二种则是设立海外公司自主研发。
部分药企综合实力较强,往往选择自己向fda进行申报,如果药物获批则权益归自己所有,目前国内一些大型药企显然已经尝到了甜头,已经在这方面不断努力,成果颇丰。
就如国内头部药企恒瑞医